Blinatumomab cuenta con diversas indicaciones adicionales para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, tanto en adultos como en niños

La compañía biotecnológica Amgen anunció ayer la comercialización en España de Blincyto^® (blinatumomab) como tratamiento para la leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (LLA-PCB) con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo, en pacientes adultos y niños.

Cambio de paradigma con blinatumomab

La incorporación de blinatumomab cuenta con varias indicaciones, entre ellas, la primera línea en consolidación para pacientes adultos, que supone un cambio de paradigma en el tratamiento de la LLA-PCB, reduciendo de forma relevante el riesgo de recaída, habitual en esta enfermedad. En palabras de Miquel Balcells, Director Médico de Amgen Iberia, «la inclusión de blinatumomab en primera línea es una gran noticia para los pacientes adultos con LLA-PCB ya que permite intervenir antes y evitar así recaídas que empeoran el pronóstico». 

Asimismo, en el caso de LLA-PCB infantil, Balcells ha recordado que las opciones terapéuticas tras la recaída o en casos refractarios son todavía más limitadas que en adultos. «Con blinatumomab mejoran las opciones para proceder a un trasplante, que es el objetivo terapéutico principal en este grupo de pacientes», ha añadido.  

Nuevos diagnósticos en España

La LLA-PCB es el tipo más común de LLA y constituye aproximadamente el 75% de los casos en adultos y aproximadamente el 88 % en niños, siendo el cáncer más común en pacientes pediátricos. Se espera que este año haya más de 400 nuevos diagnósticos en España.

Blinatumomab cuenta con un innovador mecanismo de acción basado en la tecnología BiTE^® (Bispecific T-cell Engager), que se dirige a los antígenos de superficie CD19 en las células B. Las moléculas BiTE^® combaten el cáncer ayudando al sistema inmunitario a detectar y dirigirse a las células malignas atrayendo a las células T (un tipo de glóbulo blanco capaz de eliminar otras células percibidas como amenazas) hacia las células cancerosas. Al acercar las células T a las células cancerosas, las células T pueden inyectar toxinas y desencadenar la muerte de las células tumorales.

La tecnología BiTE^®  fue desarrollada por la propia compañía Amgen en Alemania. «Este tipo de anticuerpo biespecífico actúa como un puente que conecta las células T del sistema inmunitario con las células tumorales, permitiendo su eliminación con un impacto reducido en las células sanas», ha explicado Balcells.

Una necesidad médica no cubierta

España es uno de los primeros países en disponer de blinatumomab en primera línea en la Unión Europea, junto con Alemania y Austria. Este fármaco, el primero con tecnología BiTE^® del mundo, autorizado por la Comisión Europea por primera vez en noviembre de 2015, conlleva una amplia experiencia clínica en su uso en toda Europa.

«La inclusión de blinatumomab en nuestro sistema de salud constituye sin duda un avance muy prometedor», ha explicado el doctor Josep Maria Ribera, hematólogo y consultor senior del Hospital Germans Trias i Pujol y coordinador de LLA del Grupo PETHEMA.

«Para los pacientes adultos supondrá una mejora en los resultados del tratamiento ya que se ha indicado en las dos situaciones donde tiene mayor impacto favorable:  en el tratamiento de primera línea y en los pacientes que presentan enfermedad residual, que es aquella que está oculta y solo se puede detectar con pruebas específicas. En ambos casos el resultado será una disminución significativa del número de recaídas, que constituyen la principal causa de fracaso del tratamiento en la leucemia aguda linfoblástica», ha añadido el doctor Ribera.

Esquemas actuales del tratamiento con blinatumomab

Por su parte, el doctor José Luis Fuster, jefe de la Sección de Oncohematología Pediátrica del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia ha explicado que, con los esquemas actuales de tratamiento, más de 85% de los pacientes pediátricos con LLA alcanza la curación. «Sin embargo, un 15% sufrirá una recaída y, tras la recaída, las posibilidades de curación con terapias convencionales se reducen a menos de la mitad, lo que implica que la LLA siga siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en niños», ha añadido.

«La incorporación de blinatumomab como tratamiento de consolidación tras la recaída ha demostrado ser eficaz para mejorar estos resultados. Además, la sustitución de ciertos esquemas de quimioterapia por blinatumomab puede contribuir a reducir la toxicidad y los efectos adversos del tratamiento», ha explicado el doctor Fuster, que es también co-coordinador del proyecto ReALLNet en España para el abordaje de la recaída de la LLA en niños.

Cuatro indicaciones

Los grupos de pacientes para los que blinatumomab está financiado por el Sistema Nacional de Salud son: en monoterapia como parte del tratamiento de consolidación de pacientes adultos con LLA-PCB con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo de reciente diagnóstico; en monoterapia para el tratamiento en adultos de LLA-PCB de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%.

En monoterapia en pacientes pediátricos a partir de 1 mes de edad con LLA-PCB con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 mes de edad en monoterapia con LLA-PCB con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación.

La presidenta de la Agrupación Española de Entidades de Lucha Contra la Leucemia y Enfermedades de la Sangre (AELCLES), Ascensión Hernández, ha explicado que el diagnóstico de LLA supone un impacto profundo en la vida del paciente y de su entorno, afectando no solo la salud, sino también el equilibrio emocional, familiar y social.

Asimismo, Hernández ha recordado que España es un país puntero en investigación hematológica, pero ha subrayado que es urgente que ese conocimiento se traduzca en un acceso real y rápido a los tratamientos más innovadores porque, según aclara, «esas terapias pueden mejorar significativamente las posibilidades de curación y la calidad de vida».