La nueva Unidad de Terapias Avanzadas del Instituto de Investigación Sant Pau se consolida como un recurso estratégico al permitir el desarrollo y la fabricación de medicamentos biológicos personalizados para el tratamiento de pacientes oncohematológicos

El pasado 17 de junio tuvo lugar la colocación de la primera piedra de la nueva Unidad de Terapias Avanzadas en el Instituto de Investigación Sant Pau (IR Sant Pau), la conocida como sala blanca. Estas nuevas instalaciones se consolidan como recurso estratégico, ya que permiten aumentar el desarrollo y fabricación de medicamentos biológicos personalizados para pacientes oncohematológicos.

El acto contó con la presencia de diversas personalidades del sector, el Honorable Conseller de Salud (en funciones) Manel Balcells; el director del IR Sant Pau, Dr. Jordi Surrallés; el presidente de la Comisión Delegada del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, Dr. Evarist Feliu; jefe de grupo de investigación del Instituto Josep Carreras y del IR Sant Pau y director del Servicio de Hematología del Hospital de Sant Pau, Dr. Javier Briones, y el director del Hospital de Sant Pau, Dr. Adrià Comella.

«Esta infraestructura es un activo que podrá dar servicio no sólo a los otros centros de investigación de Cataluña y España, también nos abre la puerta a poder establecer colaboraciones internacionales con otros centros del mundo en beneficio de muchos pacientes y del avance del conocimiento en esta área», añade el Dr. Surrallés.

La Fundación Josep Carreras ha aportado más de 4,5 millones de euros para su construcción, equipamiento y puesta en funcionamiento. Con este proyecto se constituye el Campus Sant Pau del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, que nace con el objetivo de llevar a cabo actividades de investigación científica relacionadas con el cáncer, la leucemia y otras hemopatías malignas, especialmente en inmunoterapia, oncogénesis, terapia celular y otras áreas relacionadas.

Además, la nueva Unidad de Terapias Avanzadas cuenta con el apoyo del Banco de Sangre y Tejidos, que pone al servicio de la nueva unidad la experiencia profesional y la capacidad de fabricación de medicamentos de terapia avanzada, como parte de un acuerdo de colaboración, firmado recientemente, destinado a impulsar el desarrollo y la producción de medicamentos innovadores.

Infraestructura de primer nivel

Las nuevas instalaciones pasarán de 39 m² a 163 m², y dispondrá de cuatro salas blancas de alta complejidad para llevar a cabo las investigaciones.

Las salas blancas son espacios diseñados y controlados para investigaciones biomédicas de alta precisión. Se establecen protocolos rigurosos de higiene y limpieza, controlando la temperatura, la humedad y la presión del aire. El aire se filtra constantemente para eliminar partículas y microorganismos.

Las nuevas instalaciones permitirán impulsar la importante labor de los grupos de investigación que están trabajando para desarrollar nuevas terapias avanzadas, como el que lidera el Dr. Briones en el campo de la hematología. «Esta nueva infraestructura nos sitúa a la vanguardia de la investigación en este campo y nos ayudará a avanzar más rápidamente hacia tratamientos más eficaces y personalizados para nuestros pacientes y seguir contribuyendo al avance del conocimiento científico».

Terapias avanzadas: mayor capacidad de producción

La nueva Unidad de Terapias Avanzadas de Sant Pau no solo permitirá una mayor producción de medicamentos, sino que también centralizará todo el proceso de desarrollo dentro de la propia institución. Esto asegurará una mayor eficiencia y control de calidad en todo el proceso.

El Dr. Briones remarca que «la nueva unidad no solo aumentará nuestra capacidad de producción, sino que también nos permitirá llevar a cabo ensayos clínicos íntegramente del inicio al fin, con todas las ventajas que esto conlleva».

«Es un sueño hecho realidad. Desde hace más de 20 años trabajamos en inmunoterapia, y en los últimos 10 años nos hemos centrado en las terapias CAR-T. Esta nueva unidad nos permitirá aumentar nuestra capacidad de producción y llegar a más pacientes, ofreciendo tratamientos personalizados para enfermedades que hasta ahora no tenían cura», indica el Dr. Briones.

Sant Pau es uno de los dos hospitales autorizados en Cataluña -y de los pocos en el mundo- para producir medicamentos de inmunoterapia CAR-T. «Hay muy pocos centros en todo el mundo que hagan sus propias CAR-T, es decir, que tengan la tecnología y la capacidad, la experiencia y las instalaciones para poder desarrollar este tipo de terapias», en palabras del Dr. Briones. Hasta ahora, los investigadores del IR han desarrollado dos medicamentos CAR-T académicos: el HSP-CAR30 y el HSP-CAR19M.

Inmunoterapia CAR-T

El grupo de investigación en Inmunoterapia Celular y Terapia Génica del IR ha desarrollado hasta ahora dos medicamentos CAR-T académicos: el HSP-CAR30 y el HSP-CAR19M, con un ambicioso proyecto liderado por el Dr. Briones.

La Fundación Josep Carreras contra la Leucemia y el Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras también apoyaron decididamente el proyecto HSP-CAR30 con la adquisición de una parte importante del equipamiento y la provisión de fondos para la producción de fármacos en la fase I.

El HSP-CAR30 se encuentra actualmente en ensayo clínico en fase II y constituye el primer medicamento de inmunoterapia CAR-T30 (académico) en Europa.

En la fase I pudo demostrarse que las células T de memoria CAR30 (HSP-CAR30) tienen un excelente perfil de seguridad, es decir, que tienen muy poca toxicidad, además de conseguir una alta eficacia, puesto que un 50 % de los pacientes tuvieron una respuesta completa al tratamiento con desaparición del linfoma.

«El CAR-T30 es el primero que se ha desarrollado en Europa, y solo hay otros tres en todo el mundo, en Estados Unidos y en China. Es decir, que para nosotros es un orgullo el poder desarrollar este tipo de terapias y, sobre todo, lo más importante, poder ofrecerla a nuestros pacientes. Además, como de momento es el único CAR30 desarrollado en Europa, tratamos también a pacientes que vienen de otros países. Esto para nosotros es un orgullo y un enriquecimiento profesional, ya que nos da la oportunidad de generar conocimiento», añade este experto.