Los datos preliminares del ensayo de Fase Ib en curso de iadademstat en combinación con azacitidina y venetoclax en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico mostraron una tasa de respuesta global del 100%

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica en fase clínica y líder global en epigenética, anunció hoy que tres abstracts sobre iadademstat, su inhibidor selectivo de LSD1 para oncohematología, se presentarán en la 67ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH 2025), que tendrá lugar del 6 al 9 de diciembre de 2025 en Orlando, Florida (EE. UU.).

Combinaciones basadas en iadademstat

Los abstracts aceptados ponen de relieve datos alentadores de actividad clínica y seguridad procedentes de dos estudios clínicos en curso que evalúan combinaciones basadas en iadademstat en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA): el estudio FRIDA, esponsorizado por la compañía, en LMA recidivante/refractaria con mutación FLT3 en combinación con gilteritinib, y un estudio de tipo iniciado por investigador esponsorizado por Oregon Health & Science University (OHSU) en pacientes con LMA en primera línea, en combinación con venetoclax y azacitidina.

Además, se ha aceptado un abstract de tipo “Ensayo en curso” (TIP, Trial-in-Progress) relativo a un nuevo estudio aleatorizado de iadademstat en combinación con ASTX727 en neoplasias mieloproliferativas avanzadas (NMP), esponsorizado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE.UU. en el marco del Acuerdo de Cooperación en Investigación y Desarrollo (CRADA) que Oryzon tiene con el NCI. Un abstract TIP es una breve descripción del diseño, los objetivos y el estado de un ensayo clínico en curso, sin incluir resultados.

Palabras de la Dra. Ana Limón

La Dra. Ana Limón, Vicepresidenta Senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos Globales de Oryzon ha comentado: “Los datos emergentes de estos estudios en LMA, que demuestran que la adición de iadademstat a los tratamientos estándar actuales, venetoclax más azacitidina en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico, o gilteritinib en LMA recidivante/refractaria con mutación FLT3, mejora la eficacia sin aumentar la toxicidad, son muy alentadores. Esto resulta especialmente relevante en la población FLT3+ R/R, ya que el 42 % de los pacientes de nuestra cohorte había recibido previamente tratamiento con venetoclax.

Este grupo, que históricamente muestra una baja respuesta a la monoterapia con gilteritinib, necesita con urgencia opciones terapéuticas más eficaces. También nos complace ver nuevos ensayos con combinaciones de iadademstat en neoplasias mieloides distintas de la LMA que requieren nuevas opciones terapéuticas, entre ellas el síndrome mielodisplásico y las neoplasias mieloproliferativas, estas últimas incluidas en el abstract TIP del NCI.”

“Estamos muy contentos de que los abstracts sobre iadademstat hayan sido seleccionados para su presentación en ASH 2025”, comentó el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon. “Los resultados que se presentarán son muy prometedores y ponen de relieve el potencial de iadademstat como un modulador epigenético potente y versátil en la LMA, capaz de mostrar sinergia con los tratamientos estándar actuales para lograr respuestas en poblaciones de difícil tratamiento, con una buena tolerabilidad”.