Este estudio explorará la triple combinación con venetoclax y azacitidina

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que se ha reclutado el primer paciente en un ensayo de Fase Ib de búsqueda de dosis de iadademstat, el potente y selectivo inhibidor de LSD1 de Oryzon, en combinación con venetoclax y azacitidina en leucemia mieloide aguda (LMA) en primera línea. Se trata de un estudio clínico de los llamados iniciado por investigador, esponsorizado por el Oregon Health & Science University (OHSU) Knight Cancer Institute. El paciente ya ha recibido la primera dosis de este inhibidor.

Bajo la dirección del Dr. Curtis Lachowiez del OHSU Knight Cancer Institute, este estudio (NCT06357182) evaluará la seguridad, tolerabilidad y dosis óptima de iadademstat cuando se administra junto con venetoclax y azacitidina, el tratamiento de referencia, en pacientes con LMA de diagnóstico reciente. El ensayo también evaluará la eficacia preliminar de la triple combinación.

El Dr. Curtis Lachowiez, Investigador Principal del estudio, ha comentado: «Dada la actividad observada con inhibidores de LSD1 en combinación con azacitidina en LMA, probar una combinación triple que incluya iadademstat con el tratamiento de referencia actual azacitidina+venetoclax es el siguiente paso lógico para intentar mejorar las perspectivas de los pacientes que viven con LMA, si se demuestra que la combinación es segura y activa».

Un ensayo con resultados positivos

El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha añadido: «Este ensayo se basa en los resultados positivos obtenidos en nuestro ensayo ALICE en LMA en primera línea, donde la combinación de iadademstat con azacitidina mostró una fuerte actividad antileucémica con respuestas profundas y duraderas y un perfil de seguridad manejable, incluso en pacientes con factores de pronóstico de alto riesgo que responden mal a venetoclax+azaciditina».

En el ámbito de la LMA, iadademstat también está siendo evaluando en un ensayo de Fase Ib esponsorizado por Oryzon en combinación con gilteritinib, en pacientes con LMA en recaída/refractaria portadores de una mutación de la tirosina cinasa de tipo FMS (FLT3mut+). Este ensayo FRIDA se está llevando a cabo en EE.UU. Los resultados preliminares de FRIDA correspondientes a las dos primeras cohortes se presentaron recientemente en el congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2024 celebrado en junio. Los resultados demostraron que la combinación de iadademstat más gilteritinib era segura, bien tolerada y que presentaba una actividad antileucémica alentadora.